Состав
Каждые 5 мл препарата содержат:
Действующее вещесвто:
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол, метилпарабен, этанол 96%, кремовая эссенция, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Описание
От красно-коричневого до темно-коричневого цвета жидкость с характерным запахом и вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемический препарат.
Код АТХ: B03AB
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика: В препарате ФЕРРУМ-БИОВИТ железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа проходит из двенадцатиперстной и тощей кишки. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).
Показания:
Противопоказания:
Применение при беременности и кормлении грудью
При длительном приеме в целях профилактики дефицита железа при беременности и в период лактации не выявлено клинических или эпидемиологических токсических, канцерогенных или мутагенных свойств препаратов железа. Таким образом, применение препарата «Феррум- Биовит» для приема внутрь рекомендовано при дефиците железа при беременности.
Побочные действия
Изредка могут отмечаться раздражение ЖКТ (ощущение переполнения и давления в эпигастрии, тошнота, запор/диарея), окрашивание кала в темный цвет (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия с другими ЛС.
Передозировка
До настоящего момента не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм.
Способ применения и дозы
Сироп «Феррум – Биовит» рекомендуют принимать во время или сразу после еды, можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями (без снижения активности препарата). Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.
При железодефицитной анемии в рекомендуемых дозах лечение проводят в течение 2-3 месяцев до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких недель для восстановления резерва железа в организме.
Суточные дозы препарата для профилактики и лечения железодефицитных состояний в зависимости от показаний и возраста пациента приведены в таблице.
Пациенты | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа |
Дети до 1 года | 2.5-5 мл | * | * |
Дети от 1 года до 12 лет | 5-10 мл | 2.5-5 мл | * |
Дети старше 12 лет, взрослые, женщины в период лактации (грудного вскармливания) | 10-30 мл | 5-10 мл | * |
Беременные | 20-30 мл | 10 мл | 5-10 мл |
*по этим показаниям необходимо назначение препарата в очень низких дозах, поэтому применение сиропа не рекомендуется.
В 1 дозировочной ложке содержится 5 мл сиропа.
Особые указания
При назначении Феррум - Биовит пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 ХЕ.
Не отмечено взаимодействие препарата с различными пищевыми продуктами: злаками (фитином), овощами (оксалатами), чаем (таннинами), т.к. железо входит в состав комплексного соединения и не вступает в ионное взаимодействие.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении приема препарата перед проведением исследования.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать препарат в форме сиропа.
Форма выпуска и упаковка
100 мл во флаконах тёмного стекла, в комплекте с дозировочной ложкой, в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-250 С.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
Срок годности: 3 года.