Колдстоп

Состав

Активные вещества:

Парацетамола - 325 мг,

Фенирамина малеат - 20 мг,

Фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг.

Аскорбиновая кислота - 50 мг:

Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, яблочная кислота ароматизатор лимонный, краситель жёлтый.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь.

Описание

Сьптучий белый гранулированный порошок с жёлтыми вкраплениями без комков и посторонних частиц с цитрусовым запахом.

Фармакотерансвтическая группа

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

Код ATX: N02BE51

Фармакологические свойства

Колдстоп - комплексное средство для лечения простудных заболеваний и гриппа. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и противоаллергическим эффектом. Парацетамол обладает жаропонижающим, обезболивающим и слабо выраженным противовоспалительным действием. После внутреннего приёма быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация регистрируется через 0,5-1 час. Период полувыведения при назначении в терапевтических дозах - 1-4 часа. Метаболизм парацетамола проходит в печени за счёт реакций конъюгирования. Может наблюдаться как деацетилирование, так и гидроксилирование, что зависит от содержания парацетамола в плазме крови. На протяжении 1 суток выводится из организма - в основном, почками (90-100%). Так же элиминируются конъюгаты парацетамола - сульфаты (35%), цистеин (3%) и глюкурониды (60%).

Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отёчность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух. Фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность, поскольку плохо всасывается из пищеварительной системы и обладает значительным пресистемным метаболизмом в печени и кишечнике за счёт действия моноаминоксидазы. Фенирамина малеат является блокатором Hi-рецепторов. обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и носу, устраняет ринорею. Максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 1-1,25 часов. Период полувыведения фенирамина малеата - 16-17 часов. Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитов или в неизменённом виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенирамина метаболическим реакциям не подвергается).

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, проницаемости капилляров, свёртываемости крови, регенерации тканей, повышает устойчивость организма к инфекциям. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дигидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2сульфата и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты выводится из организма с мочой в неизменённом виде. Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей у взрослых (ОРВИ, грипп), в клинической картине которых преобладают: лихорадка или озноб, гипертермия, головная боль, заложенность носа, насморк, боль в мышцах, заложенность носа.

Противопоказания к применению

• тяжёлые печёночные, сердечно-сосудистые и/или почечные заболевания;
• артериальная гипертензия;
• гипертрофия предстательной железы с затруднённым мочеиспусканием;
• пилородуоденальная обструкция;
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• сахарный диабет;
• стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки:
• дефицит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы;
• закрытоугольная глаукома;
• лёгочная патолог ия (включая бронхиальную астму);
• период беременности и кормления грудью;
• эпилепсия;
• возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипячёной горячей воды. Употреблять в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов). Колдстоп можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит приём препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приёма препарата, необходимо обратиться к врачу.

Меры предосторожности:

Во время лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки и средства, угнетающие ЦНС. Не следует использовать лекарство в повреждённых пакетиках.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота и боль в эпигастральной области (обычно появляются в течение суток или через 48 часов); гепатотоксический эффект (в особо тяжёлых случаях возможно развитие некроза печени); сонливость, которая сменяется возбуждением (особенно - у подростков), нарушение зрения, головная боль, коматозное состояние, нарушение кровотока, судороги, изменение поведения, повышение артериального давления, атропиноподобный психоз, брадикардия. Антидот парацетамола - N-ацетилцистеин.

Лечение: своевременное пероральное или внутривенное введение N-ацетилцистеина, промывание желудка, применение активированного угля или других энтеросорбентов. мониторинг состояния дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При развитии судорожного синдрома применяют диазепам. Категорически противопоказано введение эпинефрина.

Побочные действия

Частые побочные действия: головокружение, сонливость, сухость в горле и полости рта, головная боль, повышенная утомляемость, бессонница, сердцебиение, раздражительность и нервозность. У подростков возможны нарушения сна и возбуждение.

Побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта:рвота, запор, тошнота, диарея и вздутие живота.

Побочные действия парацетамола:

Кожные высыпания, крапивница, лейкопения, тромбоцитопения. гемолитическая анемия, в единичных случаях — агранулоцитоз. Возможны перекрестные реакции у пациентов, имеющих непереносимость аспирина (кислота ацетилсалициловая) - особенно у больных бронхиачьной астмой.

Побочные действия фенилэфрина:

Повышение артериального давления (особенно при сопутствующей гипертонии), мидриаз (с влиянием на признаки глаукомы), рефлекторная брадикардия. влияние на эндокринные и прочие органы и системы, которые действуют на метаболизм, затруднённое мочеиспускание (странгурия) и задержка мочевыделения. Побочные действия фенилэфрина связаны с симпатомиметическим воздействием.

Побочные действия фенирамина:

• связанные с антихолинергическим действием на периферические рецепторы: сухость слизистой оболочки глаз, сухость слизистой полости рта. затруднённое мочеиспускание и задержка мочи у мужчин;
• связанные с антихолинергическим действием на центральные рецепторы: сонливость; эпилептические припадки, дискинезия. изменения поведения, кома (в единичных случаях).

В отличие от противоаллергических препаратов второго поколения, прием фенирамина малеата не ассоциируется с удлинением интервала Q-Tc и возникновением аритмией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация препарата с нестероидными противовоспалительными средствами повышает вероятность возникновения побочных действий, особенно со стороны системы мочевыделения. Наблюдаются случаи взаимодействия фармакодинамики парацетамола с опиатами, кофеином и другими аналгетиками. При одновременном приёме парацетамола и хлорамфеникола наблюдается увеличение периода полувыведения последнего. Парацетамол взаимодействует с антиконвульсантами и антикоагулянтами (например, кумарином и варфарином).

Влияет на метаболизм парацетамола пробенецид. При одновременном применении изониазида и рифампицина усиливается риск гепатотоксичности парацетамола. Противоэиилептические препараты (карбазспин, фенитоин, фенобарбитал) риск гепатотоксического действия парацетамола не повышают.

Феншэфрин вызывает реакции взаимодействия с а- и р-блокаторами. ингибиторами моноаминоксидазы, антигиетаминными средствами группы фенотиазина (например прометазином), симпатомиметиками, бронходилатагорами, атропином или гуанетидином, трициклическими антидепрессаигами (например, имиирамином), препаратами наперстянки, индометацином, алкалоидами раувольфии, метилдопой. другими лекарственными препаратами, которые стимулируют функции центральной нервной системы. Возможно, будет имегь значение комбинация с теофиллином. Вероятно развитие аритмий при применении в комбинации с анестетиками. Наблюдаюсь повышение сосудосуживающего действия при сочетании с препаратами, стимулирующими развитие родовой деятельности (в единичных случаях). Возможно чрезмерное увеличение артериального давления в комбинации фенилэфрина и алкалоидов спорыньи, если последние вводятся внутривенно.

Фенирамин усиливает эффекты препаратов и веществ, угнетающих центральную нервную систему: ингибиторов моноаминоксидазы, антипаркинсонических средств, трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, барбитуратов, наркотиков, алкоголя. Фенирамин подавляет выраженность эффектов антикоагулянтов. Так же наблюдаются взаимодействия с резерпином, прогестероном и тиазидиновыми диуретиками. При приёме в сочетании с гормональными контрацептивами наблюдается снижение противоаллергического эффекта фенирамина.

Особые указания

Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат на протяжении более 5 последовательных дней.

Высокие дозы парацетамола, включая общие высокие уровни доз при длительном применении могут вызвать нефропатию или необратимую недостаточность печени. Необходимо предупредить пациентов относительно невозможности одновременного применения других препаратов содержащих парацетамол.

Для предотвращения токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков. В связи с возможным сосудосуживающим влиянием фенилэфрина необходимо с осторожностью принимать препарат пациентам в возрасте старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями. С осторожностью принимают препарат при гиперплазии предстательной железы, заболеваниях щитовидной железы,печени и почек. Следует помнить, что фенилэфрин может обусловить положительный результат при допинг-контроле у спортсменов. принимающих участие в соревнованиях. Если симптомы заболевания остаются через 5 дней приема препарата, лечение следует прекратить.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Поскольку клинический опыт применения препарата у женщин в период беременности и кормления грудью очень ограничен, его следует применять только тогда, когда польза от применения преобладает над потенциальным риском для плода/ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать смеханизмами

Препарат может вызвать сонливость, поэтому в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Сонливость может усиливаться при одновременном применении с седативными средствами, транквилизаторами или алкогольными напитками.

Срок годности: 2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Гранулы по 13 г в пакетике. По 10 пакетиков в упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта.