Лоратадин

Состав

Состав на одну таблетку, в мг:

Активное вещество: лоратадина 10,00

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 45,50; крахмал прежелатинизированный 44,00; кремний диоксид коллоидный 0,25; магния стеарат 0,25.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.

Код ATX: R06AX13

Фармакологические свойства

Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Фармакокинетика

При приёме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Стах лоратадина в плазме достигается через 1-1,3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина - примерно через 2,5 ч.

При одновременном приёме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Стах увеличивалось примерно на 1 ч, её значения для этих веществ оставались без изменений.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.

В среднем Т1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8,8-92 ч.). Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.

Показания к применению

- симптоматическое лечение хронического и сезонного аллергического ринита

- хроническая идиопатическая крапивница

Противопоказания

Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет.

Повышенная чувствительность к лоратадину или к любому из компонентов входящие в состав препарата.

Дозы и способ применения

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг) - 10 мг 1 раз/сутки. Детям от 2 до 12 лет (с массой тела менее 30 кг) - 5 мг 1 раз/сутки.

Побочные эффекты

Лоратадин, как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

Со стороны нервной системы: утомляемость, тревожность, возбудимость (у детей), головокружение, головная боль, сонливость, бессонница; блефароспазм, дисфония, гиперкинезы, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

’ Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.

При одновременном приеме с алкоголем Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.

Особые указания

Беременность и лактация

Безопасность применения лоратадина в период беременности не установлена, поэтому его применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении лекарственного средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

При первом назначении следует предупредить пациента о необходимости воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости. В дальнейшем степень ограничения устанавливается индивидуально для каждого пациента.

Применение у лиц с нарушением функции печени

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени начальную дозу снижают до 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.

Прием Лоратадина необходимо прекратить не позже, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ошибочных результатов. Не вызывает привыкания.

Передозировка

Симптомы: у взрослых пациентов отмечались головная боль, сонливость и тахикардия при приеме лекарственного средства в дозах 40 - 180 мг, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг. У детей с массой тела менее 30 кг при приеме в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные симптомы и учащенное сердцебиение.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.