Дротаверина гидрохлорид

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, с фаской и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа Спазмолитик миотропного действия.

Код ATX: A03AD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионизированного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ.

Оказывает выраженное и длительное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов. Расширяет кровеносные сосуды, вызывает умеренное снижение артериального давления, повышает минутный объем сердца, оказывает антиаритмическое действие. Снижает тонус сосудов головного мозга и увеличивает их кровенаполнение. Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему. Дротаверина гидрохлорид не оказывает антихолинэргического действия, поэтому в отличие от холинолитических спазмолитиков может применяться у больных глаукомой.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Дротаверин гидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ; период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - около 100%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается через 2 часа. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Постепенно высвобождается из связи с белками плазмы, обеспечивая продолжительное действие. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Дротаверина гидрохлорид не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Т1/2 - 2-4 часа. Экскретируется почками; в меньшей степени - с желчью.

Показания к применению

• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;
• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря;
• спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
• тензорные головные боли (головные боли напряжения);
• альгодисменорея.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) дротаверина гидрохлорида;
• выраженная печеночная, почечная и сердечная недостаточность;
• атриовентрикулярная блокада II-III ст.;
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия;
• детский возраст до 1 года (для таблеток);
• выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• закрытоугольная глаукома;
• аденома предстательной железы;
• беременность и период лактации.

Применение в период беременности и лактации

Дротаверина гидрохлорид не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием, однако его применение при беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза/риск.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных Дротаверина гидрохлорид не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым:

Внутрь, по 40-80 мг 2-3 раза в сутки (120-240 мг в 2-3 приема). Курс лечения - 1-2 недели или более (по рекомендации врача).

Детям старше 1 года:

Дротаверин гидрохлорид назначается в меньших дозах (в зависимости от возраста ребенка).

Детям в возрасте до 6 лет разовая доза Дротаверина гидрохлорид составляет 10-20 мг внутрь; суточная доза - 40-120 мг (в 2-3 приема); максимальная суточная доза - 120 мг.

Детям 6-12 лет разовая доза Дротаверина гидрохлорид составляет 20 мг внутрь; суточная доза - 80-200 мг (в 2-5 приемов); максимальная суточная доз^а - 200 мг.

Побочные действия

Дротаверин гидрохлорид редко вызывает нежелательные реакции.

Возможны чувство жара, потливость, тошнота, запор, головная боль, головокружение, бессонница, артериальная гипотензия, сердцебиение, аритмии, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.

При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение антипаркинсонического эффекта леводопы.

При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида. 1

Форма выпуска

Таблетки по 40 мг. По 10 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению или листком-вкладышем помещают в индивидуальные коробки.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.