Фолиевая кислота

Состав:

Действующее вещество: кислота фолиевая – 1мг.

Вспомогательные вещества:

Глюкоза безводная, стеариновая кислота.

Лекарственная форма Таблетки

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от бледно желтого до желтого цвета, с фаской. Допускается незначительные вкрапления.

Фармакологическая группа. Антианемическое средство.

Код АТХ: В03В В01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В.

Фолиевая кислота в организме превращается в присутствии цианокобаламина, аскорбиновой кислоты и биотина в биологически активный кофермент тетрагидрофолиевую кислоту, участвующую в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, белков, отдельных аминокислот. В результате активируются деление клеток и регенеративные процессы, что сопровождается стимуляцией эритропоэза, усилением трофики и регенерации поврежденных тканей. Улучшается сократительная способность миокарда вследствие усиления синтеза белков и нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

Препарат вводят внутрь. Хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступность снижена у больных спру и алкоголизмом. Препарат появляется в крови вне зависимости от путей его введения через 30 мин, частично связывается с белками плазмы крови. Быстро распределяется во всех тканях организма, но преимущественно в печени и ликворе. Небольшое количество препарата в печени подвергается биотрансформации. Препарат экскретируется с мочой полностью через 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов. Удаляется при гемодиализе.

Показания

• Гиповитаминоз;
• макроцитарная, мегалобластическая, железодефицитная, биморфнаяжелезодефицитнаяфолиеводефицитная);
• лейкопения;
• спру;
• гипергомоцистеинемия;
• предупреждение развития дефекта нервной трубки у плода;
• предупреждение побочных эффектов (желудочно-кишечных, гематологических) у больных ревматоидным артритом, принимающих метотрексат.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.

Побочные эффекты

Не часто встречающиеся побочные эффекты

Высокие дозы препарата (15 мг/сут) могут вызвать анорексию, тошноту, абдоминальные спазмы, отрыжку, горечь во рту, нарушение сна, снижение концентрации внимания, раздражительность, повышенная активность, возбуждение, подавленность, волнение, а у людей с повышенной возбудимостью ЦНС - даже судороги. При парентеральном введении боль и неприятные ощущения в месте инъекции.

Редко встречающиеся побочные эффекты

Аллергические реакции в виде эритемы, кожной сыпи, зуд, общее недомогание, затрудненное дыхание вследствие бронхоспазма.

Особые указания

Назначают внутрь, если это возможно. При заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся нарушением всасывания, препарат назначают только парентерально.

С особой осторожностью назначают больным с фолат-зависимыми опухолями, а также пожилым людям и людям, имеющим предрасположенность к онкологическим заболеваниям.

Следует назначать с осторожностью парентеральное введение препарата недоношенным новорожденным. Растворы для парентерального введения с содержанием бензилалкоголя могут вызвать удушье у недоношенных новорожденных.

Пациентам с неблагоприятным аллергологическим статусом препарат необходимо вводить под наблюдением, особенно в случае предварительного его введения. При развитии анафилактоидной реакции следует оказать неотложную помощь.

При мегалобластной анемии фолиевую кислоту назначают только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (фуникулярного миелоза и др.). Длительное применение препарата при мегалобластной анемии особенно в высоких дозах не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Беременность

Проходит через плацентарный барьер. Вредного воздействия на плод не оказывает.

По влиянию на плод препарат относится к категории A FDA.

Лактация

Проникает в грудное молоко. Вредного воздействия на ребенка не оказывает.

Способ применения и дозы.

При гиповитаминозе назначают препарат по 3,5 мг/сут в сочетании с железа сульфатом и витамином А в течение 12 недель.

При макроцитарной и мегалобластной анемии курс лечения составляет 20-30 дней. С лечебной целью взрослым назначают внутрь в суточной дозе - 0,5-1 мг. С профилактической целью назначают по 20-50 мкг/сут. В период беременности 400 мкг/сут (перед зачатием и первые 12 недель) и во время лактации 300 мкг/сут.

Новорожденным назначают по 10 мкг/сут, детям до 4 лет 30 мкг/сут, старше 4 лет - 40-100 мкг/сут.

Для предупреждения развития дефекта нервной трубки у плода назначают беременной 0,8-4 мг/сут; 4 мг/сут - при дефекте нервной трубки в анамнезе (первые 12 нед беременности); 400 мкг - первичная профилактика всем женщинам.

При гипергомоцистеинемии - 0,8-5 мг/сут, курс 3-12 недель.

Для предупреждения побочных эффектов у больных ревматоидным артритом, принимающих метотрексат, назначают 5 мг в неделю или 1 мг/сут в течение 24-48 недель.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фолиевой кислоты с:

• барбитуратами - взаимное уменьшение активности, несовместимы;
• анальгетиками, противосудорожными средствами (гидантоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), эстрогенами, пероральными контрацептивами - повышение потребности в фолиевой кислоте;
• метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримомфолатредуктазы
• фенитоином и другими противоэпилептическими средствами - снижение плазменных концентраций и активности последних;
• сульфасалазином, аминосалициловой
• препаратами наперстянки - усиление кардиотоксического эффекта последних;
• циклосерином, цитостатиками
• цианокобаламиноммегалобластической
• препаратами железа, пиридоксином, рибофлавином - повышение эффективности лечения при биморфнойфолиеводефицитной);
• антацидами (содержащими алюминий, магний), холестирамином
• сульфаниламидами - уменьшение бактериостатического эффекта последних.

Фармацевтическое взаимодействие с:

• растворами цианокобаламина, аскорбиновой кислоты, рибофлавина, пиридоксина, препаратами железа, местных анестетиков - взаимное разрушение при введении препаратов в одном шприце;
• минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями - инактивации фолиевой кислоты.

Срок годности. 3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

Упаковка.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства помещают в коробки индивидуальные из картона.