Амброксол-Биовит

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30,00 мг;

вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, аэросил.

Код ATX: R05CB06.

Описание

Плоские круглые таблетки белого или со слабым желтоватым оттенком цвета, со скошенными гранями, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Оказывает выраженное отхаркивающее и муколитическое действие. Стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, способствует образованию секрета пониженной вязкости. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана, прежде всего, с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведению мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие лёгких путём увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика:

После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax)- около 2 часов. Связывание с белками плазмы- 80-90%. Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т_1/2)-9-10 часов.Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизменённом виде.

Показания к применению

• Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты (ларингит, острый и хронический бронхит (в т.ч. с астматическим компонентом);
• бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату;
• лактация;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• судороги любой этиологии.

Применение в период беременности и лактации

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применение амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: Сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запоры, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в редких случаях-анафилактический шок.

Редко: Слабость, головная боль, ринорея.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола с:

• амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином - повышение концентрации антибиотиков в легочной ткани и бронхиальном секрете;
• растворами, обладающими щелочными свойствами (рН > 6,3) - несовместим, так как выпадает осадок;
• противокашлевыми средствами - затрудняется отхождение мокроты на фоне уменьшения кашля.

Передозировка

Симптомы: Тошнота, рвота, гастралгия.

Лечение: Искусственная рвота, промывание желудка в первые, 1-2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов. Следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Способ применения и дозы:

Препарат назначается внутрь.

Внутрь. Амброксол применяют с пищей или после еды, запивая достаточным количеством воды.

В первые, 2-3 дня взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза или 1/2 таблетки 3 раза в сутки. Детям до 2-х лет назначают по 1/4 таблетки 2 раза в сутки, с 2-х до 5-ти лет - по 1/4 таблетки 3 раза в день, с 5-12 лет - по 1/2-1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики, у тяжелобольных пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует применять амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, так как это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:

Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению или листком-вкладышем помещают в коробки индивидуальные из картона коробочного.

Срок годности: 3 года.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.