Димедрол

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: Димедрола (дифенгидрамин)- 50мг

Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, сахар, магния стеарат.

Синонимы: Рестамин, Алледрил, Амидрил, Димидрил и т.д.

Описание

Плоские круглые таблетки со скошенными гранями белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного применения. Дифенгидрамин.

Код ATX: R06AA02

Фармакологические свойства

Блокатор гистаминовых H₁ - рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущения онемения слизистых оболочек полости рта), спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие (понижает АД). Вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а так же обладает центральной охлинолитической активностью.

Блокирует Н₃- гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры.

У больных с локальными повреждениями мозга или эпилепсией активирует (даже в низких дозах) судорожные разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванный либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин).

Дифенгидрамин подавляет кашлевой рефлекс путем непосредственного действия на кашлевой центр в продолговатом мозге.

При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, однако биодоступность составляет около 40 %, т.к. подвергается биотрансформации в печени. Максимальное всасывание в кровь достигает через 1-4 часа. Связывание с белками плазмы- 78-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая - выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме, проходит через ГЭБ. Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 час, длительность действия - от 4 до 6 часов.

Показания к применению

- Крапивница, поллиноз, аллергический и вазомоторный ринит, риносинусопатии, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей, комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы;

- нарушения сна, премедикация;

- паркинсонизм, хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, в т.ч. при беременности, синдром Меньера;

- местная анестезия у больных с аллергическими реакциями в анамнезе на местноанестезирующие препараты;

- компонент литических смесей.

Противопоказания

- Гиперчувствительность;

- беременность (III триместр);

- кормление грудью;

- детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).

Ограничение к применению:

- Закрытоугольная глаукома;

- гипертрофия предстательной железы;

- стенозирующая язва, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

- пилородуоденальная обструкция;

- стеноз шейки мочевого пузыря;

- беременность (I и II триместры).

Дозы и способ применения

Внутрь, взрослым - 30 - 50 мг 1-3 раза в сутки, для профилактики укачивания - за 30-60 мин до поездки. При бессоннице - 50 мг перед сном. Максимальная разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг.

Детям до 1 года - внутрь, в дозе 2-5 мг, 2-5 лет -5-15 мг, 6-12 лет - 15-30 мг на прием. Курс лечения-10-15 дней.

Для профилактики аллергических реакций назначают 50 мг внутрь за 1 ч до процедуры.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечнососудистой системы и крови: гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушения зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: частое или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.

Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении дифенгидрамина с:

- препаратами, угнетающими ЦНС (нейролептики, транквилизаторы, средства для наркоза, опиоидными анальгетиками, снотворными, седативными средствами и

этанолом) - усиление их угнетающего действия на ЦНС;

- ингибиторами МАО (включая фуразолидон) - усиление антихолинергической активности дифенгидрамина;

- психостимуляторами - антагонизм;

- местными анестетиками, жаропонижающими средствами - усиление их действия;

- препаратами с холиноблокирующей активностью - усиление их холиноблокирующей активности, развитие паралитической непроходимости кишечника;

- аминогликозидами и другими ототоксическими препаратами - маскирование нежелательных побочных эффектов последних (таких как шум в зонах или головокружение).

Особые указания

При бронхиальной астме мало эффективен и используется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, пропанидид) и в меньшей степени - при аллергическом бронхоспазме.

С осторожностью используется у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы а также, в пожилом возрасте из-за риска развития побочных эффектов.

Ограниченно применяется у больных с закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвой желудка и 12-перстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, стенозом шейки матки и беременных, в пожилом возрасте. При печеночной недостаточности требуется коррекция режима дозирования - уменьшение дозы, т.к. увеличивается период полувыведения.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Осторожно принимают в возрасте 60 лет и старше, т.к. более вероятно развитие головокружения, седации и гипотензии.

В период лечений дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Беременность

Проходит через плаценту. Во время беременности назначают под строгим контролем врача. В III триместре беременности противопоказан. По действию на плод относится к категории В FDA.

Лактация

Экскретируется с молоком, может вызвать седативный эффект у детей. В связи с этим на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей - развитие судорог летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.

Форма выпуска

По 10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности 3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.