Димедрол

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: димедрол (дифенгидрамин гидрохлорид) – 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахар, стеарат кальция.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки почти белого цвета, с фаской и на одной стороне имеет риску.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин

Код ATX: R06AA02

Фармакологические свойства

Блокатор гистаминовых H₁ - рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущения онемения слизистых оболочек полости рта), спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие (понижает АД). Вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.

Блокирует Н₃ - гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры.

У больных с локальными повреждениями мозга или эпилепсией активирует (даже в низких дозах) судорожные разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванный либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин).

Дифенгидрамин подавляет кашлевой рефлекс путем непосредственного действия на кашлевой центр в продолговатом мозге.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, однако биодоступность составляет около 40 %, т.к. подвергается биотрансформации в печени. Максимальное всасывание в кровь достигает через 1-4 часа. Связывание с белками плазмы- 78-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая - выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме, проходит через ГЭБ. Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 час, длительность действия - от 4 до 6 часов.

Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной антигистаминной терапии

- лечение аллергических реакций: крапивницы, сенной лихорадки, ангионевротического отека, сывороточной болезни, контактного дерматита, мультиформной экссудативной эритемы,экземы, кожного зуда, геморрагического васкулита(капилляротоксикоза), вазомоторного ринита, респираторного аллергоза, острого иридоциклита

- аллергические заболевания глаз (конъюнктивит)

- профилактика и лечение аллергических осложнений, с целью ослабления побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровезамещающей жидкости

• бессонница, как успокаивающее и снотворное средство
• Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам;
• приступ бронхиальной астмы
• феохромоцитома
• эпилепсия
• синдром удлиненного интервала QT или длительное применение препаратов, которые могут удлинять QT-интервал
• порфирия
• закрытоугольная глаукома
• гиперплазия предстательной железы
• стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• стеноз шейки мочевого пузыря
• брадикардия, нарушения ритма сердца
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
• детский возраст до 12 лет как антигистаминное средство
• детский возраст до 16 лет как успокаивающее и снотворное средство
• беременность и период лактации
• Закрытоугольная глаукома;
• гипертрофия предстательной железы;
• стеназирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• пилородуоденальная обструкция;
• стеноз шейки мочевого пузыря;
• беременность (1 и II триместры).

Противопоказания

Ограничение к применению:

Дозы и способ применения

Внутрь, взрослым - 30 - 50 мг 1-3 раза в сутки, для профилактики укачивания - за 30-60 мин до поездки. При бессоннице - 50 мг перед сном.

Максимальная разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг.

Детям до 1 года - внутрь, в дозе 2-5 мг, 2-5 лет -5-15 мг, 6-12 лет - 15-30 мг на прием. Курс лечения-10-15 дней.

Для профилактики аллергических реакций назначают 50 мг внутрь за 1 ч до процедуры.

Побочные эффекты

Со стороны сердечнососудистой системы и крови:гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ:сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.

Со стороны нервной системы и органов чувств:общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушения зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы:частое или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.

Со стороны респираторной системы:сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.

Аллергические реакции:сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Прочие:потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении дифенгидрамина с:

•препаратами, угнетающими ЦНС (нейролептики, транквилизаторы, средства для наркоза, опиоидными анальгетиками, снотворными, седативными средствами и этанолом) - усиление их угнетающего действия на ЦНС;

•ингибиторами МАО (включая фуразолидон) - усиление антихолинергической активности дифенгидрамина;

•психостимуляторами - антагонизм;

•местными анестетиками, жаропонижающими средствами - усиление их действия;

•препаратами с холиноблокирующей активностью - усиление их холиноблокирующей активности, развитие паралитической непроходимости кишечника;

•аминогликозидами и другими ототоксическими препаратами - маскирование нежелательных побочных эффектов последних (таких как шум в зонах или головокружение).

Особые указания

При бронхиальной астме мало эффективен и используется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, пропанидид) и в меньшей степени - при аллергическом бронхоспазме.

С осторожностью используется у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также, в пожилом возрасте из-за риска развития побочных эффектов.

Ограниченно применяется у больных с закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвой желудка и 12-перстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, стенозом шейки матки и беременных, в пожилом возрасте. При печеночной недостаточности требуется коррекция режима дозирования - уменьшение дозы, т.к. увеличивается период полувыведения.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Осторожно принимают в возрасте 60 лет и старше, т.к. более вероятно развитие головокружения, седации и гипотензии.

В период лечений дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Беременность

Проходит через плаценту. Во время беременности назначают под строгим контролем врача. В III триместре беременности противопоказан. По действию на плод относится к категории В FDA.

Лактация

Экскретируется с молоком, может вызвать седативный эффект у детей. В связи с этим на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомами передозировкиявляются: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей - развитие судорог летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полихлоридной или импортной, фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

ОсОО «Биовит», Кыргызская Республика, Чуйская область, Сокулукский район, с. Сокулук, ул. Советская 207. Тел.: +996 312 65-19-25 E-mail: [email protected]