Натрия хлорид

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество – натрия хлорид 0,9 г

вспомогательное вещество – вода для инъекций до 100 мл

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость, не содержащая видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Солевые растворы. Растворы электролитов.

Код АТХ В05ХА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Раствор натрия хлорида 0,9% при внутривенном введении быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Уже через час внутри сосудов остается лишь около половины введенного раствора. Период полувыведения составляет около 1 часа. Экскретируется почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Ионы натрия и хлора поддерживают соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Препарат пополняет объем крови в кровяном русле при его снижении, стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени.

Показания к применению

-0,9% изотонический раствор натрия хлорида как плазмозамещающее средство используется при эндогенных и экзогенных отравлениях, восстановления обезвоживания, диареи, токсической диспепсии, кишечной непроходимости, гипохлоремическом алкалозе, промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения),

- для растворения лекарственных препаратов: приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора.

Способ применения и дозы

Назначается внутривенно капельно, подкожно, ректально и наружно.

Средняя суточная доза при внутривенной капельной инфузии у пациента с приблизительной массой тела 70 кг составляет 1000 мл, со скоростью введения до 180 капель/мин (около 550 мл/час).

При значительном обезвоживании организма и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл, в сутки.

Длительное введение больших доз изотонического раствора натрия хлорида должно проводиться под контролем лабораторных исследований.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.

Побочные действия

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия

- тяжелые нарушения кровообращения

- головная боль, головокружение, беспокойство, слабость

- тахикардия, артериальная гипертензия

- нарушения функции почек

- отёки

Противопоказания

- нарушенная выделительная функция почек

- гипернатриемия

- сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах

- циркуляторные нарушения, угрожающие развитием отека мозга и легких

- отек легких и отек мозга

- острая левожелудочковая недостаточность

- тромбофлебиты

Лекарственные взаимодействия

Изотонический раствор можно смешивать с гидрофильными лекарственными средствами.

Особые указания

Натрия хлорида раствор 0,9% (изотонический) для инъекций может использоваться только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в нем веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном его введении.

Раствор должен быть стерильным и апирогенным.

Запрещается проведение инфузии в случае, если раствор непрозрачен или повреждена упаковка.

Применение у пациентов с (тяжелой) почечной недостаточностью.

Натрия хлорид 0,9% следует назначать с особой осторожностью пациентам с недостаточностью почечной недостаточности или риском ее развития. У таких пациентов введение 0,9% натрия хлорида может привести к задержке натрия. (Дополнительные рекомендации см. в разделе «Использование у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкости и отеков»).

Риск перегрузки жидкостями и/или растворёнными веществами и электролитными веществами.

В зависимости от объёма и скорости инфузии внутривенное введения натрия хлорида 0,9% может вызвать:

• Перегрузка жидкостью и/или растворёнными веществами, приводящая к
• Клинически значимые электролитные нарушения и кислотно-щелочной дисбаланс. В целом существует риск возникновения разбавления (удержания воды при применении к натрию) обратно пропорционального содержания электролита 0,9% хлорида натрия и его концентрации. И наоборот, существует риск перегрузки растворенными веществами, вызывающей застойное состояние (задержка растворенного вещества при внесении в воду), прямо пропорциональные концентрации электролита 0,9% хлорида натрия и его смеси.
• Гипернатриемия. Быстрая коррекция гипернатриемии после того, как произошла адаптация, может привести к отёку мозга, что потенциально может привести к судорогам, необратимому повреждению головного мозга или смерти.
• Гиперхлоремия
• Метаболический ацидоз, который может усугубляться при длительном применении этого продукта, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
• Может развиться гиперволемия, такая как застойная сердечная недостаточность и отёк лёгких, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

гипергидратации/гиперволемии и, например состояниям застоя, включая центральные и периферические отёки.

В начале любой внутривенной инфузии требуется специальный мониторинг. Клиническая оценка и периодические лабораторные исследования могут быть необходимы для изменения баланса жидкости, содержания электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или в любое время, когда состояние пациента или скорость введения требуют такого измерения.

Инфузию больших объёмов необходимо проводить под особым контролем у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью и у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (включая SIADH) из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см. ниже).

Гипонатриемия

Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при острых заболеваниях, болях, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек и пациенты, подвергшиеся воздействию агонистов вазопрессина (см. раздел 4.5) подвергаются особому риску острой гипонатриемии после инфузии гипотонических жидкостей.

Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отёк мозга), характеризующиеся головной болью, тошнотой, судорогами, летаргией и рвотой. Пациенты с отёком головного мозга подвергаются особому риску тяжёлого, необратимого и опасного для жизни повреждения головного мозга.

Дети, женщины фертильного возраста и пациенты со сниженной податливостью головного мозга (например, менингит, внутричерепное кровотечение, ушиб головного мозга и отёк головного мозга) подвергаются особому риску тяжёлого и опасного для жизни отёка головного мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отёков.

Натрия хлорид 0,9% следует применять с особой осторожностью, если вообще следует применять, у пациентов с или подверженных риску:

• Ятрогенный гиперхлоремический метаболический ацидоз (например, во время внутривенной реанимации)
• Состояния, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отёки (центральные и периферические), например, у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, вторичным гиперальдостеронизмом, связанным, например, с гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени (в том числе циррозом), заболевания почек (включая стеноз почечной артерии, нефросклероз) или преэклампсия.
• Лекарства, которые могут увеличить риск задержки натрия и жидкости, например кортикостероиды.

Инфузионные реакции

В связи с инфузией 0,9 % натрия хлорида очень редко сообщалось о симптомах неизвестной этиологии, которые могут выглядеть как реакции гиперчувствительности. Они характеризуются гипотензией, лихорадкой, тремором, ознобом, крапивницей, сыпью и зудом. Немедленно прекратите инфузию, если появятся признаки или симптомы этих реакций. При наличии клинических показаний следует применять соответствующие терапевтические контрмеры.

Применение у конкретных групп пациентов

Применение в педиатрической практике

Нет ограничений по применению препарата в детском возрасте. При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.

Беременность и лактация

Нет ограничений по применению препарата в периоды беременности и лактации. Но, данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Перед применением препарата необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска для каждого отдельного пациента.

Применение у пожилых людей

При выборе типа инфузионного раствора и объема/скорости инфузии для гериатрических пациентов следует учитывать, что у гериатрических пациентов, как правило, чаще наблюдаются сердечные, почечные, печеночные и другие заболевания или сопутствующая лекарственная терапия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и внимания.

Передозировка

Симптомы: отёки, повышенная потливость, мышечная слабость, брадикардия или тахикардия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При гипергидрации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжёлой сердечной недостаточности отёки можно устранить с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 100, 200, 250, 400 и/или 500 мл в полипропиленовые флаконы из гранул или по 100, 200, 250, 400 и/или 500 мл в полипропиленовые флаконы из гранул, с запаенной еврокрышкой со вставленным резиновым диском.

Полипропиленовые флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую упаковку из гофрированного картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: ОсОО «Биовит», Кыргызская Республика, Чуйская область, Сокулукский район, с. Сокулук, ул. Советская 207. Тел.: +996 312 65-19-25 E-mail: [email protected]